Prestazzjoni ta 'erba' testijiet ta 'amplifikazzjoni ta' aċidu nuklejku biex tidentifika SARS-Cov-2 fl-Etjopja

Grazzi talli żort Nature.com. Qed tuża verżjoni tal-browser b'appoġġ CSS limitat. Għall-aħjar esperjenza, nirrakkomandaw li tuża browser aġġornat (jew tiddiżattiva l-modalità ta 'kompatibilità fl-Internet Explorer). Barra minn hekk, biex niżguraw appoġġ kontinwu, aħna nuru s-sit mingħajr stili u JavaScript.
Juri karużell ta 'tliet slajds f'daqqa. Uża l-buttuni ta 'qabel u li jmiss biex tgħaddi minn tliet slajds kull darba, jew uża l-buttuni tas-slajder fl-aħħar biex tgħaddi minn tliet slajds kull darba.
Mill-marda tal-koronavirus tal-2019 (Covid-19) tifqigħ, ħafna testijiet ta 'amplifikazzjoni tal-aċidu nuklejku kummerċjali (NAATs) ġew żviluppati madwar id-dinja u saru testijiet standard. Għalkemm diversi testijiet ġew żviluppati malajr u applikati għal testijiet dijanjostiċi tal-laboratorju, il-prestazzjoni ta 'dawn it-testijiet ma ġietx evalwata f'varjetà ta' settings. Għalhekk, dan l-istudju kellu l-għan li jevalwa l-prestazzjoni tal-analiżi Abbott SARS-COV-2, DAAN, BGI, u SANSURE BIOTECH billi tuża l-istandard ta 'referenza kompost (CRS). L-istudju sar fl-Istitut tas-Saħħa Pubblika Etjopjana (EPHI) mill-1 sat-30 ta 'Diċembru 2020. 164 Kampjuni nasofarinġali ġew estratti bl-użu tal-kit Mini QAAMP RNA u s-sistema ta' preparazzjoni tal-kampjun tad-DNA Abbott. Minn 164 kampjun, 59.1% kienu pożittivi u 40.9% kienu negattivi għas-CRS. Il-pożittività tal-bijoteknoloġija ta 'Sansure kienet baxxa sinifikament meta mqabbla ma' CRS (p <0.05). Il-pożittività tal-bijoteknoloġija ta 'Sansure kienet baxxa sinifikament meta mqabbla ma' CRS (p <0.05). Положительные результата sansure Biotech ыыли значительно ниже по сerr с пerr (p <0,05). Ir-riżultati pożittivi ta 'Sansure Biotech kienu sinifikament aktar baxxi meta mqabbla ma' CRS (p <0.05).与 CRS 相比 ， SANSURE BIOTECH 的阳性率显着较低 （P <0.05）。与 CRS 相比 ， SANSURE BIOTECH 的阳性率显着较低 （P <0.05）。 У sansure biotech ыыло значитеuьно менше положительных результатотов по по со сравнению с с с (p <0,05). Sansure Biotech kellu ħafna inqas riżultati pożittivi meta mqabbel ma 'CRS (p <0.05).Il-ftehim ġenerali tal-erba 'analiżi kien 96.3-100% meta mqabbel ma' CRS. Minbarra r-rata ta 'pożittività baxxa tal-assaġġ tal-bijoteknoloġija Sansure, il-prestazzjoni tal-erba' testijiet kienet kważi komparabbli. Bħala tali, l-assaġġ ta 'sansure bijoteknoloġija [riċerka biss (RUO) jirrikjedi validazzjoni addizzjonali għall-użu tagħha fl-Etjopja. Fl-aħħarnett, riċerka addizzjonali għandha titqies biex tevalwa testijiet bit-talbiet xierqa tal-manifattur.
L-ittestjar tal-laboratorju huwa parti mill-Pjan Strateġiku tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) għall-marda tal-koronavirus 2019 (Covid-19) Preparazzjoni u Rispons (SPRP). Id-WHO jagħti parir li l-pajjiżi għandhom bżonn jibnu kapaċità tal-laboratorju biex itejbu t-tħejjija, il-ġestjoni xierqa tal-każijiet, il-viġilanza u r-rispons rapidu għall-isfidi tas-saħħa pubblika. Dan jissuġġerixxi li r-rwol tal-laboratorju huwa l-muftieħ għall-karatterizzazzjoni tal-marda u l-epidemjoloġija ta 'aġenti infettivi emerġenti u l-kontroll tat-tixrid tagħhom.
Id-dijanjosi ta 'Covid-19 teħtieġ informazzjoni epidemjoloġika u medika, sintomi / sinjali personali, u dejta radjografika u tal-laboratorju2. Peress li t-tifqigħa tal-Covid-19 ġiet irrappurtata f'Wuhan, iċ-Ċina, ħafna testijiet ta 'amplifikazzjoni tal-aċidu nuklejku kummerċjali (NAATs) ġew żviluppati madwar id-dinja. Ir-reazzjoni tal-katina tal-polimerażi ta 'traskrizzjoni b'lura f'ħin reali (RRT-PCR) intużat bħala rutina u metodu standard għad-dijanjosi tal-laboratorju ta' infezzjoni severa ta 'sindromu respiratorju akut 2 (SARS-Cov-2) 3. Sejbien molekulari ta 'SARS-Cov-2 huwa tipikament ibbażat fuq in-N (ġene nukleokapsid tal-proteina), E (ġene tal-proteina tal-pakkett), u l-ġeni RDRP (ġene RNA polimerażi li jiddependi mill-RNA) fil-ġene) fil-ORF1a / B (il-qafas tal-qari miftuħ 1A / B). ġene) reġjun identifikat mill-ġenoma virali. Huma meqjusa li huma r-reġjuni kkonservati ewlenin misjuba fil-ġenomi virali għar-rikonoxximent tal-virus4. Fost dawn il-ġeni, il-ġeni RDRP u E għandhom sensittività ta 'skoperta analitika għolja, filwaqt li l-ġene N għandu sensittività analitika baxxa5.
Il-prestazzjoni ta 'testijiet ta' PCR tista 'tvarja skont diversi fatturi bħal: reaġenti ta' estrazzjoni, reaġenti ta 'amplifikazzjoni / skoperta, metodu ta' estrazzjoni, kwalità tal-magna PCR u strumenti oħra. Minn April 2020, aktar minn 48 apparat dijanjostiku differenti minn disa 'pajjiżi rċivew awtorizzazzjoni għall-użu ta' emerġenza (EUA) għad-dijanjostika Covid-196. Fl-Etjopja, aktar minn 14-il pjattaforma PCR f'ħin reali jintużaw għall-iskoperta tal-PCR ta 'SARS-Cov-2 f'26 istituzzjoni tas-saħħa pubblika, inklużi ABI 7500, Abbott M2000, Roche 48000 u Quant-Studio7. Barra minn hekk, huma disponibbli diversi kits tat-test tal-PCR, bħal test tal-ġeni DAAN, test Abbott SARS-CoV-2, test tal-bijoteknoloġija Sansuse, u test BGI SARS-CoV-2. Għalkemm RRT-PCR huwa sensittiv ħafna, xi pazjenti b'COVID-19 jirrappurtaw riżultati negattivi foloz minħabba kopji insuffiċjenti ta 'aċidu ribonukleiku virali (RNA) f'kampjuni minħabba ġbir, trasport, ħażna u immaniġġjar mhux xierqa. kundizzjonijiet u azzjonijiet tal-persunal8. Barra minn hekk, kampjun jew kontroll ħażin, l-issettjar tal-limitu taċ-ċiklu (CT), u reattività inkroċjata ma 'aċidi nuklejiċi patoġeniċi oħra jew RNA inattiv / residwu SARS-CoV-2 jistgħu jwasslu għal riżultati pożittivi foloz f'analiżi RRT-PCR9. Għalhekk, huwa ċar li t-testijiet tal-PCR jistgħu tabilħaqq jidentifikaw trasportaturi ta 'frammenti tal-ġeni, peress li lanqas biss jistgħu jiddistingwu bejn ġeni virali tassew attivi, u għalhekk it-testijiet jistgħu jidentifikaw biss trasportaturi u mhux pazjenti10. Għalhekk, huwa importanti li tevalwa l-prestazzjoni dijanjostika bl-użu ta 'metodi standard fl-issettjar tagħna. Għalkemm ħafna reaġenti tan-NAAT huma disponibbli fl-Istitut tas-Saħħa Pubblika Etjopjana (EPHI) u madwar il-pajjiż, għadha ma ġiet irrappurtata l-ebda evalwazzjoni komparattiva tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dan l-istudju kellu l-għan li jevalwa l-prestazzjoni komparattiva ta 'kits disponibbli kummerċjalment għall-iskoperta ta' SARS-Cov-2 minn RRT-PCR bl-użu ta 'kampjuni kliniċi.
Total ta '164 parteċipant ma' Covid-19 suspettati ġew inklużi f'dan l-istudju. Il-biċċa l-kbira tal-kampjuni kienu minn ċentri ta 'trattament (118/164 = 72%), filwaqt li l-parteċipanti li fadal 46 (28%) kienu minn ċentri mhux ta' trattament. Fost il-parteċipanti mhux trattati fiċ-ċentru, 15 (9.1%) kellhom każijiet suspettati klinikament u 31 (18.9%) kellhom kuntatti ta 'każijiet ikkonfermati. Tlieta u disgħin (56.7%) parteċipanti kienu rġiel, u l-età medja (± SD) tal-parteċipanti kienet ta '31 .10 (± 11.82) snin.
F'dan l-istudju, ġew determinati rati pożittivi u negattivi ta 'erba' testijiet għal Covid-19. Għalhekk, ir-rati pożittivi tal-assaġġ Abbott SARS-Cov-2, Assay tal-Ġene DAAN 2019-NCOV, l-assaġġ BGI SARS-COV-2, u l-assaġġ Sansuse Biotech 2019-NCOV kienu 59.1%, 58.5%, 57.9% u 55.5% rispettivament. Il-punteġġi ta 'referenza kompost pożittivi u negattivi (CRS) kienu 97 (59.1%) u 67 (40.9%), rispettivament (Tabella 1). F'dan l-istudju, id-definizzjoni ta 'CRS kienet ibbażata fuq ir-regola "kwalunkwe pożittiva", li biha minn erba' riżultati tat-test, żewġ riżultati tat-test jew aktar li taw l-istess riżultat kienu meqjusa bħala pożittivi jew negattivi vera.
F'dan l-istudju, sibna ftehim perċentwali negattiv (NPA) ta '100% (95% CI 94.6-100) għall-analiżi kollha meta mqabbla ma' CRS. L-analiżi tal-bijoteknoloġija Sansure wriet PPA minimu ta '93 .8% (95% CI 87.2-97.1) u l-analiżi DAAN Gene 2019-NCOV kellhom ftehim ġenerali ta '99.4% (95% CI 96.6-99.9). B'kuntrast, il-ftehim ġenerali bejn l-assaġġ BGI SARS-CoV-2 u l-assaġġ SanSure Biotech 2019-NCOV kien 98.8% u 96.3%, rispettivament (Tabella 2).
Il-koeffiċjent ta 'ftehim Kappa ta' Cohen bejn is-CRS u r-riżultati ta 'l-assaġġ Abbott SARS-COV-2 kien kompletament konsistenti (k = 1.00). Bl-istess mod, il-valuri Kappa ta 'Cohen misjuba minn DAAN Gene 2019-NCOV, SARS-CoV-2 BGI, u Sansuse Biotech 2019-NCOV huma wkoll konsistenti għal kollox ma' CRS (K ≥ 0.925). F'din l-analiżi komparattiva, it-test chi-kwadru (test McNemar) wera li r-riżultati tal-assaġġ Sansuse Biotech 2019-NCOV kienu differenti b'mod sinifikanti mir-riżultati tas-CRS (p = 0.031) (Tabella 2).
Kif muri fil-Fig.1 Il-perċentwali tal-inqas valur CT (<20 CT) ta 'l-assaġġ Abbott SARS-CoV-2 (RDRP u ġene N kombinat) kien ta' 87.6% u l-valur CT ORF1A / B tal-ġene CT ta 'l-assaġġ Sansure Biotech 2019-NCOV wera li l-persentaġġ ta' valur CT baxx (<20 CT) kien 50.3% u l-valur CT għoli (36-40 ct) kien 3.2%. 1 Il-perċentwali tal-inqas valur CT (<20 CT) ta 'l-assaġġ Abbott SARS-CoV-2 (RDRP u ġene N kombinat) kien ta' 87.6% u l-valur CT ORF1A / B tal-ġene CT ta 'l-assaġġ Sansure Biotech 2019-NCOV wera li l-persentaġġ ta' valur CT baxx (<20 CT) kien 50.3% u l-valur CT għoli (36-40 ct) kien 3.2%.Kif muri fil-Fig.1, процент наименшего значения ct (<20 ct) анализа Abbott sars-cov-2 (комбинированый г rdrp и) ORF1A / B анализа sansure Biotech 2019-ncov показазало что прент низкого значения ct (<20 ct) составоке зе hawn составляло 3,2%. 1, il-persentaġġ tal-inqas valur CT (<20 CT) ta 'l-analiżi ta' Abbott SARS-2 (ġene kkombinat rdrp u n) kien 87.6%, u l-valur CT ta 'l-analiżi tal-ġene ORF1A / B ta' Sansure Biotech 2019-NCOV wera li l-persentaġġ ta 'valur CT baxx (<20 ct) kien jammonta għal 50.3%, u valur għoli (36-40 CT) 3.2%.如图 1 所示 ， Abbott Sars-Cov-2 检测 （结合 RDRP 和 N 基因） 的最低 CT 值百分比 （（（<20 CT） 为 87.6% ， Sansure Biotech 2019-NCOV 检测的 ORF1A / B 基因 CT 值显示低 CT 值 (<20 CT) 的百分比为 50.3% ， 高 CT 值的百分比为 3.2%。 Kif muri fil-Figura 1, il-perċentwali tal-valur CT l-iktar baxx (<20 ct) tat-test Abbott SARS-2 (kombinazzjoni ta 'ġene RDRP u N) huwa 87.6%, il-ġene ORF1A / B Valur CT tal-valur tas-Sansure Biotech 2019-NCOV juri CT 值 baxx 值 (<20 ct) 的 Il-persentaġġ huwa 50.3%, 高 CT 值3.2%. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott sars-cov-2 (сочетающий гены rdrp и n) имел сел самое низкое птен Dan разере 87,6%, а значение ct гена orf1a / b и и и и и и и и и и в н sansure biotech 2019- анализ ncov показал низкий ct. Kif muri fil-Figura 1, l-assaġġ Abbott SARS-COV-2 (li jikkombina l-ġeni RDRP u N) kellu l-inqas perċentwali ta 'valur CT (<20 CT) f'87.6%, filwaqt li l-valur CT tal-ġene ORF1A / B fl-istudju Sansure Biotech 2019 - l-analiżi tal-NCOV wriet CT baxx. Процент значений (<20 ct) составил 50,3%, а процент ыысоких значений ct (36-40 ct) состал 3,2%. Il-perċentwali tal-valuri (<20 ct) kien 50.3%, u l-perċentwali ta 'valuri CT għoljin (36-40 CT) kien ta' 3.2%.It-test Abbott SARS-COV-2 B irreġistra valuri CT 'il fuq minn 30. Min-naħa l-oħra, fuq l-assaġġ BGI SARS-COV-2 ORF1A / B il-ġene kellu valur CT għoli (> 36 CT) perċentwali kien ta '4% (Fig. 1). Min-naħa l-oħra, fuq l-assaġġ BGI SARS-COV-2 ORF1A / B il-ġene kellu valur CT għoli (> 36 CT) perċentwali kien ta '4% (Fig. 1). С другой стороны, в анализе Bgi Sars-Cov-2 ген orf1a / b имел ыысоко? Min-naħa l-oħra, fl-analiżi tal-ġene BGI SARS-CoV-2 ORF1A / B kellu valur CT għoli (> 36 CT), li l-persentaġġ tiegħu kien 4% (Fig. 1).另一方面 ， 在 BGI SARS-COV-2 检测中 ， ORF1A / B 基因具有高 CT 值 （> 36 CT） 的百分比为 的百分比为 4% （图 图 1 图）。 Min-naħa l-oħra, fid-detezzjoni BGI SARS-CoV-2, il-perċentwali tal-ġene ORF1A / B b'valur CT għoli (> 36 CT) huwa 4% (Figura 1). С другой стороны, в анализе bgi sars-cov-2 процент генов orf1a / b с ы ыысоким значениями ct (> 36 ct) сосостал 4% (р р. 1). Min-naħa l-oħra, fl-analiżi BGI SARS-CoV-2, il-perċentwali tal-ġeni ORF1A / B b'valuri CT għoljin (> 36 CT) kien ta '4% (Fig. 1).
F'dan l-istudju, ħadna 164 kampjun nażofarinġali. Għat-tipi kollha ta 'testijiet, l-iżolament u l-amplifikazzjoni tal-RNA twettqu bl-użu tal-metodi u l-kits irrakkomandati mill-manifatturi rispettivi.
Dan l-istudju wera li t-test ta 'Abbott għal SARS-COV-2 għandu l-istess prestazzjoni ta' skoperta bħal CRS, b'100% pożittiv, negattiv u konkordanza ġenerali. Il-ftehim Kappa ta 'Cohen huwa 1.00, li jindika ftehim sħiħ ma' CRS. Studju simili mill-Università ta ’Washington fl-Istati Uniti sab li s-sensittività ġenerali u l-ispeċifiċità tat-test Abbott għal SARS-Cov-2 kienet ta ’93% u 100%, rispettivament, meta mqabbel mal-assaġġ determinat mill-laboratorju (LDA) tas-CDC. 11. Is-sistema ta 'skoperta ta' Abbott SARS-COV-2 hija bbażata fuq l-iskoperta simultanja tal-ġeni N u RDRP, billi ż-żewġ ġeni huma aktar sensittivi, u jimminimizzaw negattivi foloz12. Studju fi Vjenna, l-Awstrija wera wkoll li volumi kbar ta 'kampjuni ta' estrazzjoni u volumi ta 'skoperta ta' skoperta ta 'effetti ta' dilwizzjoni minimizzati u żieda fl-effiċjenza ta 'sejbien13. Għalhekk, it-taqbila perfetta ta 'Abbott għall-assaġġ SARS-CoV-2 tista' tkun assoċjata ma 'sistema ta' skoperta ta 'pjattaforma li fl-istess ħin tiskopri ġeni kombinatorji, estratt numru kbir ta' kampjuni (0.5 mL), u tuża ammont kbir ta 'eluent (40 µL).
Ir-riżultati tagħna wrew ukoll li l-prestazzjoni tal-iskoperta tat-test ġenetiku tad-DAAN kienet kważi l-istess bħal dik tas-CRS. Dan huwa konsistenti ma 'studju14 imwettaq fl-Università Anhui f'Huainan, iċ-Ċina, u t-talba tal-manifattur ta' ftehim pożittiv ta '100%. Minkejja rapporti ta 'riżultati konsistenti, kampjun wieħed kien negattiv falz wara l-ittestjar mill-ġdid tal-istess eluate, iżda kien pożittiv fl-assaġġi Abbott Sars-Cov-2 u Sansure Biotech NCOV-2019. Dan jissuġġerixxi li jista 'jkun hemm varjabbiltà fir-riżultati f'tipi differenti ta' testijiet. Madankollu, fl-istudju li sar fiċ-Ċina 15, ir-riżultat tal-assaġġ tal-ġene DAAN kien differenti b'mod sinifikanti (p <0.05) meta mqabbel mal-assaġġ ta 'referenza definit mill-laboratorju tagħhom. Madankollu, fl-istudju li sar fiċ-Ċina 15, ir-riżultat tal-assaġġ tal-ġene DAAN kien differenti b'mod sinifikanti (p <0.05) meta mqabbel mal-assaġġ ta 'referenza definit mill-laboratorju tagħhom. Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p < 0,05) от их лораторного эталоного анализа. Madankollu, fi studju fiċ-Ċina 15, ir-riżultat tal-analiżi tal-ġene DAAN kien differenti b'mod sinifikanti (p <0.05) mill-analiżi ta 'referenza tal-laboratorju tagħhom.然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异 （P <0.05）。然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) по сравнению с е эталоны лабораторны тестом. Madankollu, fi studju fiċ-Ċina 15, ir-riżultati tat-test ġenetiku ta 'DAAN kienu differenti b'mod sinifikanti (p <0.05) meta mqabbla mat-test tal-laboratorju ta' referenza tiegħu.Din id-diskrepanza tista 'tkun minħabba s-sensittività tat-test ta' referenza biex tiskopri SARS-Cov-2, u aktar studji jistgħu jkunu importanti biex tiġi ddeterminata l-kawża.
Barra minn hekk, l-istudju tagħna evalwa l-prestazzjoni komparattiva tal-assaġġ BGI SARS-COV-2 ma 'CRS, li juri ftehim ta' perċentwali pożittiv eċċellenti (PPA = 97.9%), ftehim ta 'perċentwali negattiv (NPA = 100%), u ftehim perċentwali ġenerali mill-ġeneru (OPA). ). = 98.8%). Il-valuri Kappa ta 'Cohen urew qbil tajjeb (k = 0.975). Studji fl-Olanda16 u China15 urew riżultati konsistenti. It-test BGI SARS-CoV-2 huwa test ta 'skoperta ta' ġene wieħed (ORF1A / B) bl-użu ta '10 µL ta 'amplifikazzjoni / skoperta. Minkejja qbil statistiku tajjeb mar-riżultati ta 'referenza tagħna, l-analiżi falla żewġ kampjuni pożittivi (1.22%) tal-kampjun totali. Dan jista 'jkollu implikazzjonijiet kliniċi enormi għad-dinamika tat-trasmissjoni kemm fil-livelli tal-pazjent kif ukoll fil-komunità.
Analiżi komparattiva oħra inkluża f'dan l-istudju kienet l-assaġġ ta 'Sansure Biotech NCOV-2019 RRT-PCR (RUO); Il-perċentwali tal-partita ġenerali kien ta '96 .3%. Is-saħħa tal-ftehim ġiet iddeterminata wkoll mill-valur Kappa ta 'Cohen, li kien 0.925, li jindika qbil sħiħ mas-CRS. Għal darb'oħra, ir-riżultati tagħna huma identiċi għal studji li saru fl-Università Ċentrali tan-Nofsinhar f'Changsha, iċ-Ċina, u fid-Dipartiment tal-Laboratorju Kliniku tal-Isptar tal-Poplu Liuzhou, Liuzhou City, iċ-Ċina 17. Anke jekk ġiet irreġistrata l-konkordanza statistika tajba ta 'hawn fuq, it-test chi-kwadru (test MacNemar) wera li r-riżultat tal-assaġġ tal-bijoteknoloġija Sansure kellu differenza statistikament sinifikanti meta mqabbel ma' CRS (p <0.005). Anke jekk ġiet irreġistrata l-konkordanza statistika tajba ta 'hawn fuq, it-test chi-kwadru (test MacNemar) wera li r-riżultat tal-assaġġ tal-bijoteknoloġija Sansure kellu differenza statistikament sinifikanti meta mqabbel ma' CRS (p <0.005). Несмотря на т т, что ыыло зафиксировано указаное выше хорошее статис xitan (критерий макнемара) показал, что результататаkat анализа sansure Biotech имет статистичесески значимое различие 0,005). Għalkemm il-ftehim statistiku tajjeb ta 'hawn fuq ġie rreġistrat, it-test Chi-Square (McNemar Test) wera li r-riżultat tal-assaġġ tal-bijoteknoloġija Sansure kellu differenza statistikament sinifikanti meta mqabbel mas-CRS (p <0.005).尽管记录了上述良好的统计一致性 ， 但卡方检验 （Macnemar 检验 表明 表明 ， Sansuse Biotech 检测的结果与 CRS 相比具有统计学显着差异 （P <0.005））尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 ， 但 检验 （（（Macnemar 检验 表明 ， ， SANSURE BIOTECH 检测 结果 与 CRS 相比 具有 具有 显着 显着 显着 （（（（P <0.005 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。）））））））） Несмотря на отмеченое ышыше хороше статистическо aktar соотlib статистически значимую разницу (p <0,005) между анализом sansure biotech и crs. Minkejja l-ftehim statistiku tajjeb innotat hawn fuq, it-test Chi-Square (McNemar Test) wera differenza statistikament sinifikanti (p <0.005) bejn l-assaġġ tal-bijoteknoloġija Sansure u s-CRS.Sitt kampjuni (3.66%) instabu li kienu negattivi foloz meta mqabbla ma 'CRS (Tabella Supplimentari 1); Dan huwa importanti ħafna, speċjalment minħabba d-dinamika tat-trasmissjoni tal-virus. Id-dejta ta 'hawn fuq tappoġġa wkoll din ir-rata ta' skoperta baxxa15.
F'dan l-istudju, il-valuri CT ġew determinati għal kull test u pjattaforma rispettiva, bl-inqas valur medju CT irrappurtat fl-assaġġ Abbott SARS-COV-2. Dan ir-riżultat jista 'jkun relatat mas-sistema ta' ttestjar ġenetiku kkombinat simultanju ta 'Abbott għall-iskoperta ta' SARS-Cov-2. Għalhekk, skond il-Figura 1, 87.6% tar-riżultati ta 'Abbott SARS-COV-2 kellhom valuri CT taħt l-20. Numru żgħir biss ta' riżultati tal-kampjun (12.4%) kienu fil-medda 20-30. Il-valuri CT 'il fuq minn 30 ma ġewx irreġistrati. Minbarra l-użu ta 'Abbott tal-format ta' ttestjar ġenetiku tas-SARS-Cov-2, dan ir-riżultat jista 'jkun relatat mal-limitu ta' skoperta aktar baxx (32.5 kopji RNA / ml) 18, li huwa tliet darbiet inqas mil-limitu aktar baxx tal-kumpanija ta '100 kopja RNA / ml. ML) 19.
Dan l-istudju għandu xi limitazzjonijiet: l-ewwelnett, ma għandniex metodi standard / ta 'referenza [bħal tagħbija virali jew testijiet oħra tal-laboratorju (LDA)] minħabba nuqqas ta' riżorsi. It-tieni, l-eżemplari kollha użati f'dan l-istudju kienu tampuni nażofaringali, filwaqt li r-riżultati ma kinux applikabbli għal tipi oħra ta 'kampjuni, u t-tielet, id-daqs tal-kampjun tagħna kien żgħir.
Dan l-istudju qabbel il-prestazzjoni ta 'erba' testijiet RRT-PCR għal SARS-COV-2 bl-użu ta 'kampjuni nażofarinġali. L-assaġġi kollha ta 'skoperta kellhom prestazzjoni kważi komparabbli, bl-eċċezzjoni ta' l-assaġġ ta 'sansure bijoteknoloġija. Barra minn hekk, ir-rata ta 'pożittività baxxa ġiet identifikata fl-assaġġ tal-bijoteknoloġija Sansure meta mqabbel mas-CRS (p <0.05). Barra minn hekk, ir-rata ta 'pożittività baxxa ġiet identifikata fl-assaġġ tal-bijoteknoloġija Sansure meta mqabbel mas-CRS (p <0.05). Кроме того, т т т тSure Biotech ыыл ыыявлен низкий процент положительных результатато aktar п п п п п с Crs (P <0,05). Barra minn hekk, it-test tal-bijoteknoloġija Sansure wera persentaġġ baxx ta 'riżultati pożittivi meta mqabbel ma' CRS (p <0.05).此外 ， 与 CRS 相比 ， Sansuse Biotech 检测的阳性率较低 (P <0.05)。此外 ， 与 CRS 相比 ， Sansuse Biotech 检测的阳性率较低 (P <0.05)。 Кроме того, анализ sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результататов по по xita. Barra minn hekk, l-analiżi tal-bijoteknoloġija Sansure kellha rata ta 'pożittività aktar baxxa meta mqabbla ma' CRS (p <0.05).L-analiżi Sansure Biotech NCOV-2019 (RUO) tal-PPA, l-NPA u l-ftehim ġenerali qabżet id-93.5% bil-qawwa ta 'ftehim ta' ftehim ta 'Cohen Kappa ta' 0.925. Fl-aħħarnett, l-Assay tal-Bijoteknoloġija Sansusure (RUO) teħtieġ aktar validazzjoni għall-użu fl-Etjopja, u riċerka addizzjonali għandha titqies li tevalwa talbiet minn manifatturi individwali.
Id-disinn tal-istudju komparattiv sar f'erba 'faċilitajiet tas-saħħa f'Addis Ababa, l-Isptar Eka Kotebe, iċ-Ċentru tal-Knisja tal-Millennju, l-Isptar Memorial Zewooditu, u l-Isptar Speċjalista tat-Tuberkulożi ta' San Pietru. Id-dejta nġabret bejn l-1 u l-31 ta 'Diċembru, 2020. Il-faċilitajiet mediċi għal dan l-istudju ġew magħżula apposta abbażi tal-għadd għoli ta' każijiet tagħhom u d-disponibbiltà ta 'ċentri ta' trattament maġġuri fil-belt. Bl-istess mod, strumenti, inklużi l-istrumenti PCR ABI 7500 u Abbott M2000, ġew magħżula skont ir-rakkomandazzjonijiet tal-manifatturi tar-reaġenti tan-NAAT, u erba 'kits ta' skoperta PCR ġew magħżula għal dan l-istudju, peress li l-biċċa l-kbira tal-laboratorji fl-Etjopja użaw mill-inqas mill-inqas erbgħa minnhom. Test tal-Gene, Abbott Sars-Cov-2 Test, Test tal-Bijoteknoloġija Sansure, u Test BGI SARS-CoV-2 imwettqa matul l-istudju).
L-ittestjar għal SARS-COV-2 sar mis-1 sat-30 ta 'Diċembru 2020 bl-użu ta' 3 ml ta 'mezz ta' trasport virali (VTM) (Miraclean Technology, Shenzhen, iċ-Ċina) minn individwi taħt investigazzjoni għal Covid-19 riferuti għal EPHI. Kampjuni nasofarinġali nġabru minn kolletturi tal-kampjuni mħarrġa u mibgħuta lil Ephi f'pakketti tripli. Qabel l-iżolament tal-aċidu nuklejiku, kull kampjun huwa assenjat numru ta 'identifikazzjoni uniku. L-estrazzjoni ssir minn kull kampjun immedjatament mal-wasla bl-użu ta 'metodi ta' estrazzjoni manwali u awtomatiċi. Għalhekk, għall-estrazzjoni awtomatika ta 'Abbott M2000, 1.3 ml (inkluż volum ta' 0.8 ml mejjet u volum ta 'dħul ta' estrazzjoni ta '0.5 ml) tal-kampjun ġie estratt minn kull kampjun u għadda mis-sistema ta' preparazzjoni tal-kampjun ABBOTT DNA (Abbott Molecular Inc. Des Plaines, IL, USA). ) Lott ta '96 [92 kampjun, żewġ kontrolli ta 'sejbien u żewġ kontrolli mhux tat-template (NTC)] ġie inkluż fil-proċess ġenerali (irkupru u skoperta) ta' żewġ rawnds ta 'SARS-Cov-2 (EUA) f'ħin reali. Minjieri. Bl-istess mod, għal estrazzjoni manwali, uża l-istess kampjuni (għal estrazzjoni u skoperta awtomatika). Għalhekk, matul il-proċess, 140 µL kampjuni ġew alikwotati u estratti bl-użu tal-Mini Kit tal-RNA Virali QIAAMP (Qiagen GmbH, Hilden, il-Ġermanja) f'lottijiet ta '24 (inklużi 20 kampjun, żewġ kontrolli tal-assaġġ u żewġ NTCs) fuq disa 'rawnds. L-eluati estratti manwalment ġew amplifikati u skoperti bl-użu ta 'ċikler termali ABI 7500 bl-użu ta' analiżi BGI SARS-COV-2, test tal-ġeni DAAN, u test tal-bijoteknoloġija Sansuse.
L-iżolament awtomatizzat u l-purifikazzjoni ta 'l-RNA virali SARS-CoV-2 isegwu l-prinċipju taż-żibeġ manjetiku bl-użu ta' reaġenti ta 'preparazzjoni tal-kampjun tad-DNA Abbott. L-inattivazzjoni tal-kampjuni u s-solubilizzazzjoni ta 'partiċelli virali titwettaq bl-użu ta' deterġent li fih guanidine isothiocyanate biex jinatura l-proteina u inattiva l-RNase. L-RNA huwa mbagħad separat mill-proteina permezz ta 'separazzjoni tal-fażi solida bl-użu tas-silika, jiġifieri l-melħ tal-guanidinium u l-pH alkalin tal-buffer tal-lise jippromwovu l-irbit ta' l-aċidi nuklejiċi mas-silika (SiO2). Il-pass tat-tlaħliħ ineħħi l-proteini u l-fdalijiet li fadal biex jipproduċu soluzzjoni ċara. L-RNA trasparenti huwa iżolat minn mikropartiċelli bbażati fuq is-silika bl-użu tal-kamp manjetiku tal-istrument20,21. Min-naħa l-oħra, l-iżolament manwali u l-purifikazzjoni ta 'l-RNA jitwettqu bil-metodu tal-kolonna spin bl-użu ta' ċentrifugazzjoni minflok stand manjetiku u separazzjoni ta 'mikropartiċelli mill-eluent.
It-test ta 'skoperta ta' Abbott f'ħin reali SARS-COV-2 (Abbott Molecular, Inc.) sar skond l-istruzzjonijiet tal-manifattur, li rċevew EUA19,22 mingħand WHO u FDA. F'dan il-protokoll, inattivazzjoni tal-kampjun qabel l-estrazzjoni saret f'banju tal-ilma f'56 ° C għal 30 min. Wara l-inattivazzjoni tal-virus, l-estrazzjoni tal-aċidu nuklejku saret fuq strument Abbott M2000 SP minn 0.5 ml VTM bl-użu ta 'sistema ta' preparazzjoni tal-kampjun tad-DNA Abbott M2000. Skond il-manifattur. L-amplifikazzjoni u s-sejbien saru bl-użu ta 'strument ABBOTT M2000 RT-PCR, u saret sejbien doppju għall-ġeni RDRP u N. ROX) u VIC P (żebgħa proprjetarja) għall-immirar u l-iskoperta ta 'kontrolli interni, li jippermettu sejbien simultanju taż-żewġ prodotti ta' amplifikazzjoni 19.
Il-metodu ta 'skoperta ta' amplifikazzjoni ta 'dan il-kit huwa bbażat fuq teknoloġija RT-PCR f'pass wieħed. Il-ġeni ORF1A / B u N ġew magħżula bħala reġjuni kkonservati bit-teknoloġija tal-ġene DAAN biex tiskopri l-amplifikazzjoni tar-reġjun fil-mira. Primers speċifiċi u sondi fluworexxenti (N sondi tal-ġeni ttikkettjati bis-sondi FAM, ORF1A / B ittikkettjati b'VIC) ġew iddisinjati biex jikxfu SARS-Cov-2 RNA f'kampjuni. It-taħlitiet finali ta 'eluent u kaptan ġew ippreparati billi żiedu 5 µl ta' eluent ma '20 µl tat-taħlita kaptan ma' volum finali ta '25 µL. L-amplifikazzjoni u l-iskoperta saru fl-istess ħin fuq strument PCR ABI 750024 f'ħin reali.
Il-ġeni ORF1A / B u N ġew skoperti bl-użu tal-kit dijanjostiku tal-aċidu nuklejiku Sansure Biotech NCOV-2019 (sejbien ta 'PCR fluworexxenti). Ipprepara sondi speċifiċi għal kull ġene fil-mira billi tagħżel il-kanal FAM għar-reġjun ORF1A / B u l-kanal ROX għall-ġene N. Għal dan il-kit tal-assaġġ, ir-reaġenti tal-Eluent u l-Master Mix huma miżjuda kif ġej: Ipprepara 30 µL Master Mix Reagent u 20 µL Kampjun Eluwit għal Sejbien / Amplifikazzjoni. PCR f'ħin reali ABI 750025 intuża għall-amplifikazzjoni / sejbien.
It-test BGI SARS-COV-2 huwa kit RRT-PCR fluworexxenti f'ħin reali għad-dijanjosi ta 'Covid-19. Ir-reġjun fil-mira jinsab fir-reġjun ORF1A / B tal-ġenoma SARS-COV-2, li huwa metodu wieħed ta 'skoperta ta' ġeni. Barra minn hekk, il-ġene β-actin tal-manutenzjoni umana huwa ġene fil-mira regolat internament. It-taħlita prinċipali hija ppreparata billi tħallat 20 µl tar-reaġent tat-taħlita kaptan u 10 µL tal-kampjun RNA estratt fi pjanċa tal-bir26. Strument PCR kwantitattiv fluworexxenti ABI 7500 intuża għall-amplifikazzjoni u l-iskoperta. L-amplifikazzjoni kollha tal-aċidu nuklejku, il-kundizzjonijiet tal-ġirja tal-PCR għal kull test, u l-interpretazzjoni tar-riżultati saru skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur rispettivi (Tabella 3).
F'din l-analiżi komparattiva, aħna ma użajnax il-metodu standard ta 'referenza biex niddeterminaw il-ftehim fil-mija (pożittiv, negattiv, u b'mod ġenerali) u parametri oħra ta' paragun għall-erba 'analiżi. Kull paragun tat-test sar ma 'CRS, f'dan l-istudju s-CRS kien stabbilit mir-regola "kwalunkwe pożittiva" u r-riżultat ġie determinat, mhux permezz ta' test wieħed, użajna mill-inqas żewġ riżultati tat-test imqabbla. Barra minn hekk, fil-każ ta 'trasmissjoni Covid-19, riżultati negattivi foloz huma aktar perikolużi minn riżultati pożittivi foloz. Għalhekk, biex ngħid "pożittiv" bl-iktar mod preċiż possibbli minn riżultat ta 'CRS, mill-inqas żewġ testijiet ta' assaġġ għandhom ikunu pożittivi, li jfisser li mill-inqas riżultat pożittiv x'aktarx jiġi minn test ta 'l-EUA. Għalhekk, minn erba 'riżultati tat-test, żewġ riżultati jew aktar tat-test li jagħtu l-istess riżultat huma kkunsidrati pożittivi jew negattivi vera18,27.
Id-dejta nġabret bl-użu ta ’formoli ta’ estrazzjoni ta ’dejta strutturati, id-dħul tad-dejta u l-analiżi saru bl-użu ta’ softwer statistiku Excel u l-verżjoni SPSS 23.0 għal statistika deskrittiva. Ġew analizzati ftehim pożittiv, negattiv u fil-mija ġenerali, u ntuża punteġġ Kappa biex jiddetermina l-grad ta 'ftehim ta' kull metodu ma 'CRS. Il-valuri Kappa huma interpretati kif ġej: 0.01 sa 0.20 għal ftehim ħafif, 0.21 sa 0.40 għal ftehim ġenerali, 0.41-0.60 għal ftehim moderat, 0.61-0.80 għal ftehim maġġuri u 0.81-0.99 għal ftehim komplet28.
Inkiseb tneħħija etika mill-Università ta 'Addis Ababa u l-protokolli sperimentali kollha għal dan l-istudju ġew approvati mill-bord ta' reviżjoni tal-etika xjentifika tal-Istitut tas-Saħħa Pubblika Etjopjana. In-numru ta 'referenza għal-liċenzja tal-etika EPHI huwa EPHI / IRB-279-2020. Il-metodi kollha ġew applikati skont ir-rakkomandazzjonijiet u d-dispożizzjonijiet tal-linji gwida komprensivi Nazzjonali Etjopjani għat-trattament ta 'Covid-19. Barra minn hekk, il-kunsens infurmat bil-miktub inkiseb mill-parteċipanti kollha tal-istudju qabel il-parteċipazzjoni fl-istudju.
Id-dejta kollha miksuba jew analizzata f'dan l-istudju hija inkluża f'dan l-artikolu ppubblikat. Dejta li tappoġġja r-riżultati ta 'dan l-istudju hija disponibbli mill-awtur rispettiv fuq talba raġonevoli.
Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. Rakkomandazzjonijiet għal Strateġiji ta 'Ittestjar tal-Laboratorju għal Covid-19: Gwida Interim, 21 ta' Marzu, 2020 No. WHO / 2019-NCOV / LAB_TESTING / 2020.1 (WHO, 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, Ki Covid-19 Dijanjosi intelliġenti fid-dipartiment tal-emerġenza: all-in fil-prattika. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, Ki Covid-19 Dijanjosi intelliġenti fid-dipartiment tal-emerġenza: all-in fil-prattika.Muliou, DS, Pantazopoulos, I. u Gurgulianis, Ki Dijanjosi Intelliġenti ta 'Covid-19 fid-Dipartiment ta' Emerġenza: Kollox fil-Prattika.Muliou DS, Pantazopoulos I. u Gurgulyanis Ki dijanjosi intelliġenti ta 'Covid-19 fid-dipartimenti ta' emerġenza: integrazzjoni end-to-end fil-prattika. Espert Reverend Respire. mediċina. 3, 263–272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. Evalwazzjoni ta 'l-ID Covid19 Issa EUA Assay. Mitchell, SL & St George, K. Evalwazzjoni ta 'l-ID Covid19 Issa EUA Assay.Mitchell, SL u San Ġorġ, K. Evalwazzjoni ta 'l-ID Covid19 issa Assay EUA.Mitchell SL u San Ġorġ K. Evalwazzjoni tal-covid19 ID issa l-assaġġ tal-EUA. J. Kliniku. Virus. 128, 104429. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
Min. Sejbien tal-laboratorju tal-marda tal-koronavirus 2019 (Covid-19) fil-marda umana suspettata. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (aċċessat il-15 ta ’Awwissu 2020) (WHO, 2020).
Udugama, B. et al. Dijanjosi Covid-19: mard u għodod ta 'ttestjar. ACS Nano 14 (4), 3822–3835 (2020).
Syed S. et al. Twaqqif tal-Kulleġġ tal-Patoloġisti tal-Lvant, Ċentrali u l-Afrika tan-Nofsinhar - Skola Reġjonali tal-Patoloġija tal-Lvant Nofsani u l-Afrika t'Isfel. Afrika. J. Lab. mediċina. 9 (1), 1-8 (2020).
Istitut Etjopjan tas-Saħħa Pubblika, Ministeru Federali tas-Saħħa. Strateġija Nazzjonali Interim u Gwida għal Dijanjosi tal-Laboratorju ta 'Covid-19. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/ephi_pheoc_covid-19_laboratory_diagnosis_eng.pdf (aċċessat fit-12 ta 'Awwissu 2020) (Ephi, 2020).
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, bħala testijiet negattivi foloz għall-isfidi u l-implikazzjonijiet ta 'infezzjoni SARS-CoV-2. Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, bħala testijiet negattivi foloz għall-isfidi u l-implikazzjonijiet ta 'infezzjoni SARS-CoV-2.Voloshin S., Patel N. u Kesselheim bħala testijiet negattivi foloz għal infezzjonijiet SARS-Cov-2 u l-konsegwenzi tagħhom.Voloshin S., Patel N. u Kesselheim bħala testijiet negattivi foloz għall-provokazzjoni u l-impatt tal-infezzjoni SARS-CoV-2. N. Eng. J. Mediċina. 383 (6), E38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, Ki False-pożittivi u foloz-negattivi Covid-19 Każijiet: strateġiji ta 'prevenzjoni u ġestjoni respiratorji, tilqim, u perspettivi oħra. Mouliou, DS & Gourgoulianis, Ki False-pożittivi u foloz-negattivi Covid-19 Każijiet: strateġiji ta 'prevenzjoni u ġestjoni respiratorji, tilqim, u perspettivi oħra. Mouliou, DS & Gourgoulianis, Ki ложноположительpproье и ложнотрицательные случаии covid-19: респпираторатораторorja прр? вакцинация и дальнейшие перспективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, Ki Falz Pożittiv u Falz Każijiet negattivi ta 'Covid-19: Strateġiji ta' Prevenzjoni u Trattament respiratorji, tilqim u t-triq 'il quddiem.Muliu, DS u Gurgulianis, Ki Falz-pożittivi u każijiet negattivi foloz ta 'Covid-19: Strateġiji għall-Prevenzjoni u t-Trattament respiratorju, it-tilqima u t-triq' il quddiem. Espert Reverend Respire. mediċina. 15 (8), 993-1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Covid-19 dijanjosi fid-dipartiment tal-emerġenza: tara s-siġra imma titlef il-foresta. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Covid-19 dijanjosi fid-dipartiment tal-emerġenza: tara s-siġra imma titlef il-foresta.Mouliou, DS, Ioannis, P. u Konstantinos, G. Covid-19 dijanjosi fid-dipartiment tal-emerġenza: ara s-siġra, titlef il-foresta.Muliou DS, Ioannis P., u Konstantinos G. Covid-19 dijanjosi fil-kmamar ta 'emerġenza: foresta mhux biżżejjed għas-siġar. Tidher. mediċina. J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Degli-Angeli, E. et al. Il-validazzjoni u l-validazzjoni tal-prestazzjoni analitika u klinika tal-assaġġ Abbott Realtime SARS-Cov-2. J. Kliniku. Virus. 129, 104474. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatonian, B. Tqabbil ħames settijiet ta 'primer minn reġjun tal-ġenoma differenti ta' Covid-19 għall-iskoperta ta 'infezzjoni tal-virus permezz ta' RT-PCR konvenzjonali. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatonian, B. Tqabbil ta 'ħames settijiet ta' primer minn reġjuni ta 'ġenoma differenti ta' Covid-19 għall-iskoperta ta 'infezzjoni tal-virus permezz ta' RT-PCR konvenzjonali.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. u Aflatrunyan, B. Tqabbil ta 'ħames settijiet ta' primer minn reġjuni differenti tal-ġenoma Covid-19 għall-iskoperta ta 'infezzjoni virali permezz ta' RT-PCR konvenzjonali. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatonian, B. 比较来自 Covid-19 不同基因组区域的五个引物组 不同基因组区域的五个引物组 ， 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 用于通过常规 rt-pcr 检测病毒感染。 Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatonian, B. Tqabbil ta '5 reġjuni ġenetiċi differenti ta' Covid-19 għall-iskoperta ta 'infezzjoni virali permezz ta' RT-PCR konvenzjonali.Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. u Aflatrunyan B. Tqabbil ta 'ħames settijiet ta' primer minn reġjuni differenti tal-ġenoma Covid-19 għad-detezzjoni ta 'infezzjoni virali permezz ta' RT-PCR konvenzjonali.Iran. J. Mikrobijoloġija. 12 (3), 185 (2020).
Goertzer, I. et al. Riżultati preliminari tal-programm nazzjonali ta 'valutazzjoni tal-kwalità esterna għall-iskoperta ta' sekwenzi tal-ġenoma SARS-Cov-2. J. Kliniku. Virus. 129, 104537. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
Wang, M. et al. Evalwazzjoni analitika tal-effikaċja ta 'ħames kits RT-PCR għal coronavirus tas-sindromu respiratorju akut sever 2. J. Clinical. Laboratorju. anus. 35 (1), E23643 (2021).
Wang B. et al. Evalwazzjoni ta 'seba' kits ta 'skoperta ta' RNA SARS-CoV-2 disponibbli kummerċjalment fiċ-Ċina bbażati fuq reazzjoni fil-katina tal-polimerażi f'ħin reali (PCR). kliniku. Kimika. Laboratorju. mediċina. 58 (9), E149 - E153 (2020).
Van Casteren, PB et al. Tqabbil ta 'seba' kits dijanjostiċi kummerċjali RT-PCR Covid-19. J. Kliniku. Virus. 128, 104412 (2020).
Lu, Yu, et al. Tqabbil tal-prestazzjoni dijanjostika ta 'żewġ kits PCR għall-iskoperta ta' aċidi nuklejiċi SARS-CoV-2. J. Kliniku. Laboratorju. anus. 34 (10), E23554 (2020).
Lefart, PR, eċċ. Studju komparattiv ta 'erba' pjattaformi ta 'ttestjar ta' amplifikazzjoni ta 'aċidu nuklejku SARS-Cov-2 (NAAT) wera li l-prestazzjoni ID issa kienet degradata b'mod sinifikanti skont il-pazjent u t-tip ta' kampjun. dijanjosi. Mikrobijoloġija. Infetta. diss. 99 (1), 115200 (2021).
Abbott molekula. Abbott f'ħin reali SARS-Cov-2 Analiżi tal-Pakkett Daħħal. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/realtime-sars-cov-2-assay. 1-12. (Mill-10 ta ’Awwissu, 2020) (2020).
Klein, S. et al. L-iżolament tal-RNA SARS-COV-2 bl-użu ta 'żibeġ manjetiċi għal skoperta rapida fuq skala kbira minn RT-QPCR u RT-LAMP. Virus 12 (8), 863 (2020).