Istruzzjoni ta 'Test Rapidu ta' Antigen Rapidu (SARS-COV-2) Antigen (SARS-COV-2) għall-użu

【Introduzzjoni】
Il-koronavirus ġodda jappartjenu għall-ġeneru β. Covid-19 hija marda infettiva respiratorja akuta. In-nies ġeneralment huma suxxettibbli. Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni; Nies infettati bla sintomi jistgħu jkunu wkoll sors infettiv. Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar 3 sa 7 ijiem. Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla niexfa. Il-konġestjoni nażali, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, myalgia u dijarea jinstabu fi ftit każijiet. Sejbien bikri ta 'nies infettati huwa kruċjali biex twaqqaf it-tixrid ta' din il-marda.
【Użu maħsub】
It-test rapidu tal-antigen ta 'koronavirus (SARS-COV-2) (deheb kollojdali) huwa kit ta' skoperta kwalitattiva fil-vitro għall-antiġen ta 'koronavirus ġdid ippreżentat fi swab ta' orofarinġe umani, tampuni nażali anterjuri, jew swab tan-nażofarinġi. Dan il-kit tat-test huwa maħsub għall-użu biss minn professjonisti tal-kura tas-saħħa u tal-laboratorju għad-dijanjosi bikrija ta 'pazjenti b'sintomi kliniċi ta' infezzjoni SARS-Cov-2.
Il-kit tat-test jista 'jintuża fi kwalunkwe ambjent li jissodisfa r-rekwiżiti tal-istruzzjonijiet u r-regolamenti lokali. Dan it-test jipprovdi biss riżultati preliminari tat-test. Ir-riżultati negattivi ma jistgħux jeskludu infezzjoni SARS-CoV-2, u għandhom jiġu kkombinati ma 'osservazzjoni klinika, storja u informazzjoni epidemjoloġika. Ir-riżultat ta 'dan it-test m'għandux ikun l-unika bażi għad-dijanjosi; Ittestjar ta 'konferma huwa meħtieġ.
【Prinċipju tat-Test】
Dan il-kit tat-test jadotta teknoloġija immunokromatografija tad-deheb kollojdali. Meta s-soluzzjoni ta 'estrazzjoni tal-kampjun timxi' l quddiem tul l-istrixxa tat-test mit-toqba tal-kampjun sal-kuxxinett assorbenti taħt azzjoni kapillari, jekk is-soluzzjoni ta 'estrazzjoni tal-kampjun fiha antiġen ġdid ta' coronaviruses, l-antiġen se jeħel mal-kollojda b'tikketta tad-deheb kollojdali ma 'antikorpi monoklonali kontra l-koronavirus, biex tifforma kumpless immuni. Imbagħad il-kumpless immuni se jinqabad minn antikorp monoklonali ieħor kontra l-coronavirus, li huwa ffissat fil-membrana tan-nitroċelluloża. Linja mlewna se tidher fir-reġjun tal-linja tat-test "T", li tindika l-antiġen tal-koronavirus ġdid pożittiv; Jekk il-linja tat-test "T" ma turix il-kulur, se jinkiseb riżultat negattiv.
Il-cassette tat-test fih ukoll linja ta 'kontroll tal-kwalità "C", li għandha tidher irrispettivament minn jekk hemmx linja T viżibbli.
【Komponenti ewlenin】
1) Swab tal-Kampjunar tal-Virus li jintremew Sterilizzat
2) tubu ta 'estrazzjoni b'għatu taż-żennuna u buffer ta' estrazzjoni
3) Test cassette
4) Istruzzjoni għall-użu
5) Borża tal-Iskart Biohazarous
【Ħażna u stabbiltà】
1.store f'4 ~ 30 ℃ barra mix-xemx diretta, u hija valida għal 24 xahar mid-data tal-produzzjoni.
2. Żomm nixxef, u tużax apparati ffriżati u skaduti.
3.Test cassette għandha tintuża fi żmien nofs siegħa ladarba tiftaħ il-borża tal-fojl tal-aluminju.
【Twissija u prekawzjoni】
1. Dan il-kit huwa għal skoperta in vitro biss. Jekk jogħġbok uża l-kit fil-perjodu ta 'validità.
2. It-test huwa maħsub biex jgħin fid-dijanjosi ta 'infezzjoni kurrenti ta' Covid-19. Jekk jogħġbok ikkonsulta professjonist tal-kura tas-saħħa biex tiddiskuti r-riżultati tiegħek u jekk hemmx bżonn ta 'testijiet addizzjonali.
3. Jekk jogħġbok aħżen il-kit kif juri l-IFU, u evita kundizzjonijiet ta 'ffriżar ta' perjodu twil.
4. Aqra u segwi l-istruzzjonijiet bir-reqqa qabel ma tuża l-kit, jew jista 'jkun hemm riżultat mhux preċiż.
5. Ma tissostitwixxix il-komponenti minn kit għal ieħor.
6. Guard kontra l-umdità, ma tiftaħx il-borża tal-platinu tal-aluminju qabel ma tkun lesta għall-ittestjar. Tużax il-borża tal-fojl tal-aluminju meta tinstab miftuħa.
7. Il-komponenti kollha ta 'dan il-kit għandhom jitpoġġew f'borża ta' skart bijoloġiku u jintremew skont il-bżonn lokali.
8. Id-dumping, it-tixrid.
9. Żomm il-kit tat-test u l-materjali li ma jintlaħqux minn tfal u annimali domestiċi qabel u wara l-użu.
10. Kun żgur li hemm biżżejjed dawl meta tittestja
11. Ma tixrobx jew tarmi l-buffer tal-estrazzjoni tal-antiġen fuq il-ġilda tiegħek.
12. It-tfal taħt it-18 għandhom jiġu ttestjati jew iggwidati minn adult.
13. Id-demm jew il-mukus fuq il-kampjun ta 'swab jistgħu jinterferixxu mal-prestazzjoni u jistgħu jagħtu riżultat pożittiv falz.
【Ġbir u preparazzjoni tal-kampjuni】
Ġbir tal-kampjuni:
Swab nażali ta 'qabel
1. Iffinerija l-ponta sħiħa tal-ġabra tat-tampun ipprovdut ġewwa l-imnifsejn.
2. Kampjun tal-ħajt nażali billi ddur it-tampun fi triq ċirkolari kontra l-ħajt nażali mill-inqas 4 darbiet.
3. Agħmel madwar 15-il sekonda biex tiġbor il-kampjun. Kun żgur li tiġbor kwalunkwe drenaġġ nażali li jista 'jkun preżenti fuq is-swab.
4. Irrepeti fl-imnieħer l-ieħor billi tuża l-istess swab.
5. Neħħi t-tampun.
Preparazzjoni tas-Soluzzjoni tal-Kampjun:
1. Iftaħ il-membrana tas-siġillar fit-tubu tal-estrazzjoni.
2.Insert il-ponta tad-drapp tat-tampun fil-bafer tal-estrazzjoni fuq il-flixkun tat-tubu.
3.Stir u agħfas ir-ras tat-tazza kontra l-ħajt tat-tubu tal-estrazzjoni biex tirrilaxxa l-antiġen, li ddur it-tampun għal 1 minuta.
4.Remove l-swab waqt li għafsa t-tubu tal-estrazzjoni kontriha.
(Kun żgur li daqs kemm jista 'jkun likwidu fit-tessut tat-tampun).
5.Press il-kappa taż-żennuna pprovdiet sewwa fuq it-tubu tal-estrazzjoni biex tevita kwalunkwe tnixxija possibbli.
6. Disponi ta 'tampuni għal borża ta' skart biohazard.