Istruzzjoni għall-Użu tat-Test Rapidu tal-Antiġen (Deheb Kollojdali) tal-Koronavirus Ġdid (SARS-CoV-2)

【Introduzzjoni】
Il-koronavirus ġodda jappartjenu għall-ġeneru β.COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta.In-nies huma ġeneralment suxxettibbli.Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni;nies infettati bla sintomi jistgħu wkoll ikunu sors infettiv.Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar minn 3 sa 7 ijiem.Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla xotta.Konġestjoni fl-imnieħer, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, mijalġja u dijarea jinstabu fi ftit każijiet.L-iskoperta bikrija ta’ nies infettati hija kruċjali biex titwaqqaf it-tixrid ta’ din il-marda.
【Użu maħsub】
Test Rapidu tal-Antiġen tal-Koronavirus Ġdid (SARS-CoV-2) (Deheb Kollojdali) huwa kit ta' skoperta kwalitattiva in-vitro għall-antiġen tal-koronavirus ġdid ippreżentat f'tampuni Orofarinġali umani, Tampuni Nażali Anterjuri, jew Tampuni Nasofarinġi.Dan il-kit tat-test huwa maħsub għall-użu biss minn professjonisti tal-kura tas-saħħa u tal-laboratorju għad-dijanjosi bikrija ta 'pazjenti b'sintomi kliniċi ta' infezzjoni SARS-COV-2.
Il-kit tat-test jista 'jintuża fi kwalunkwe ambjent li jissodisfa r-rekwiżiti tal-istruzzjonijiet u r-regolamenti lokali.Dan it-test jipprovdi biss riżultati preliminari tat-test.Riżultati negattivi ma jistgħux jeskludu l-infezzjoni SARS-COV-2, u għandhom jiġu kkombinati ma 'osservazzjoni klinika, storja u informazzjoni epidemjoloġika.Ir-riżultat ta 'dan it-test m'għandux ikun l-unika bażi għad-dijanjosi;ittestjar konfermatorju huwa meħtieġ.
【Prinċipju tat-test】
Dan il-kit tat-test jadotta teknoloġija immunokromatografika tad-deheb kollojdali.Meta s-soluzzjoni tal-estrazzjoni tal-kampjun timxi 'l quddiem tul l-istrixxa tat-test mit-toqba tal-kampjun sal-kuxxinett assorbenti taħt azzjoni kapillari, Jekk is-soluzzjoni tal-estrazzjoni tal-kampjun ikun fiha antiġen ġdid tal-koronavirus, l-antiġen se jingħaqad mad-deheb kollojdali tikkettat b'antikorp monoklonali kontra l-koronavirus ġdid. , biex jiffurmaw kumpless immuni.Imbagħad il-kumpless immuni se jinqabad minn antikorp monoklonali ieħor kontra l-koronavirus ġdid, li huwa ffissat fil-membrana tan-nitrocellulose.Linja ikkulurita se tidher fir-reġjun "T" tal-linja tat-test, li tindika antiġen ġdid tal-koronavirus pożittiv;Jekk il-linja tat-test "T" ma turix kulur, jinkiseb riżultat negattiv.
Il-cassette tat-test fih ukoll linja ta' kontroll tal-kwalità “C”, li għandha tidher irrispettivament minn jekk hemmx linja T viżibbli.
【Komponenti ewlenin】
1) Tampun sterilizzat għall-kampjunar tal-virus li jintremew
2) Tubu ta 'estrazzjoni b'Kap taż-Żennuna u buffer ta' estrazzjoni
3) Test cassette
4) Istruzzjoni għall-Użu
5) Borża tal-iskart bijoperikoluż
【Ħażna u stabbiltà】
1.Aħżen f'4 ~ 30 ℃ minn dawl tax-xemx dirett, u huwa validu għal 24 xahar mid-Data tal-Produzzjoni.
2.Keep niexef, u tużax apparat iffriżat u skadut.
3.Test cassette għandu jintuża fi żmien nofs siegħa ladarba tiftaħ il-borża tal-fojl tal-aluminju.
【Twissija u Prekawzjoni】
1.Dan il-kit huwa għal skoperta in vitro biss.Jekk jogħġbok uża l-kit fil-perjodu ta' validità.
2. It-Test huwa maħsub biex jgħin fid-dijanjosi ta' infezzjoni attwali tal-COVID-19.Jekk jogħġbok ikkonsulta professjonist fil-kura tas-saħħa biex tiddiskuti r-riżultati tiegħek u jekk ikun meħtieġ xi ttestjar addizzjonali.
3.Jekk jogħġbok aħżen il-kit kif turi l-IFU, u tevita kundizzjonijiet ta 'ffriżar għal perjodu twil.
4.Aqra u segwi l-istruzzjonijiet bir-reqqa qabel tuża l-kit, jew jista 'jkun hemm riżultat mhux preċiż.
5.Ma tissostitwixxix il-komponenti minn kit għall-ieħor.
6.Għassa kontra l-umdità, tiftaħx il-borża tal-platinu tal-aluminju qabel ma tkun lesta għall-ittestjar.Tużax il-borża tal-fojl tal-aluminju meta tinstab miftuħa.
7.Il-komponenti kollha ta 'dan il-kit għandhom jitqiegħdu f'borża ta' skart Bijoperikoluż u jintremew skond il-ħtieġa lokali.
8.Avoid dumping, titjir.
9.Żomm il-kit tat-test u l-materjali fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u l-annimali domestiċi qabel u wara l-użu.
10.Aċċerta ruħek li jkun hemm biżżejjed dawl meta tittestja
11.Tixrobx jew tarmi l-buffer tal-estrazzjoni tal-antiġen mal-ġilda tiegħek.
12.Tfal taħt it-18-il sena għandhom jiġu ttestjati jew iggwidati minn adult.
13.Demm jew mukus żejda fuq il-kampjun tat-tampuni jistgħu jinterferixxu mal-prestazzjoni u jistgħu jagħtu riżultat pożittiv falz.
【Ġbir u preparazzjoni tal-kampjuni】
Ġbir tal-kampjuni:
Tampun tal-imnieħer ta' qabel
1.Daħħal it-tarf kollu tal-ġbir tat-tampun ipprovdut ġewwa l-imnifsejn.
2.Ipprova b'mod sod il-ħajt nażali billi ddawwar it-tampun f'mogħdija ċirkolari kontra l-ħajt nażali mill-inqas 4 darbiet.
3.Ħu madwar 15-il sekonda biex tiġbor il-kampjun.Kun żgur li tiġbor kwalunkwe drenaġġ nażali li jista 'jkun preżenti fuq it-tajjara.
4.Irrepeti fl-imnifsejn l-oħra billi tuża l-istess swab.
5.Neħħi bil-mod it-tajjara.
Preparazzjoni tas-soluzzjoni tal-kampjun:
1.Qaxxar iftaħ il-membrana tas-siġillar fit-tubu tal-Estrazzjoni.
2.Daħħal il-ponta tad-drapp tat-tampun fil-buffer ta 'estrazzjoni fuq il-flixkun tat-tubu.
3. Ħawwad u Agħfas ir-ras tat-tampuni kontra l-ħajt tat-tubu ta 'estrazzjoni biex tirrilaxxa l-antiġenu, iddawwar it-tampuni għal minuta.
4.Neħħi t-tajjara filwaqt li oqros it-tubu ta 'estrazzjoni kontriha.
(Aċċerta ruħek li jitneħħa kemm jista' jkun likwidu fit-tarf tad-drapp tat-tampun).
5.Agħfas il-Kap taż-Żennuna pprovduti sewwa fuq it-tubu ta 'estrazzjoni biex tevita kwalunkwe tnixxija possibbli.
6.Armi tampuni f'borża ta 'skart ta' periklu bijoloġiku.